一位名叫陆勇的慢粒白血病患者，在高药价的逼迫下，走上了海外代购国外仿制药的道路，他也通过网购的信用卡为很多病友代购了这种药物，被称为抗癌药“代购第一人”。也正因为代购仿制药，他被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。消息爆出，几百名名白血病患者曾联名写信，请求对陆勇免予刑事处罚……数月后陆勇代理律师说，检察机关撤回了对陆勇的起诉，法院也对“撤回起诉”做出裁定。

那么原研药和代购的仿制药到底在治疗癌症以及社会意义方面有什么区别？

进口药的优势

进口药质量好。由于不同厂家的原料药在晶型、含结晶水数目、药物成盐形式等方面存在诸多差异，导致仿制药的溶出、分布、吸收、代谢、理化性质、药理活性、稳定性、安全性等与原研药相比可能存在差异，进而达成疗效方面的优势。

制剂工艺成熟。由于原研药的制剂工艺都是保密的，仿制药只能根据其处方组成和给药途径，自行进行制剂工艺研究和验证，不同剂型药物使用的崩解剂、黏合剂等的不同会对药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢等产生影响。即使是使用相同的辅料，由于辅料的来源和品质的不同，也会导致仿制药的剂型和药动学、药效学与原研药存在差异。仿制药和原研药工艺的不一致导致了药物疗效和安全性的差异。

质量检验项目严格。多数仿制药生产企业为了保证药品检验合格，报送的质量标准中包括的项目往往过于简单，不能全面地控制药品质量。例如一些仿制药的晶型和辅料的检验项目过少或不全面、人体生物等效性试验中受试对象选择过于局限而不全面、评价指数单一、参比制剂的选择不规范、忽略代谢产物的研究、临床试验机构的技术能力参差不齐、体外溶出研究不够深入透彻、片面制定药品检测项目等都是导致仿制药药效差的原因。质量检验项目要求过少则不能对仿制药质量进行监控和管理，从而无法保障其质量与疗效。

仿制药的优势

销售价格相对低廉。仿制药与原研药比较具有很大差别，在价格上具有优势，解决了部分患者无法支付高额医疗费用的问题，为医疗卫生机构发扬人道主义精神、保障药品可负担性、减少国家公共卫生开支和节约资源提供了可能。

研发成本低。新药的问世需要漫长的研发与审批周期，同时伴随着巨额的资金投入。新药研发往往需要从几百个化合物中一一筛选并进行试验，最终可以成功上市的也许仅有一个药品。众多科研工作人员长期进行工作繁重的试验研究，其时间成本、科研成本和经济成本都是高昂的。仿制药的批准上市与原研药相比具有投入成本低、周期短、审批要求低等特点。

可及性高。原研药具有研发周期长、生产成本高、风险高等特点，在专利期内上市拥有唯一性。但是，由于原研药高昂的成本和利益的驱动，导致其定价昂贵。仿制药的出现解决了因患者经济问题而无法正常使用药物的窘迫局面，提高了药品的可及性。

紫春妹代购