3 月 24 日，国家药监局官网显示，复宏汉霖的 PD-1“斯鲁利单抗”获批上市，适应症为经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤。

图源：国家药品监督管理局官网

斯鲁利单抗在行业内俗称“H药”，这是国内第7款获批上市的PD-1药物，而且是复宏汉霖第一款获批的自主创新药。

但H药的竞争局面的确非常激烈，在复宏汉霖前面，有恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、誉衡药业等企业的获批品种，另外还有康宁杰瑞和先声、思路迪合作的一款PD-L1上市，市场已经被大大分割。H药能在一片红海中分羹几何，有待观其后效。

“有些人会说复宏汉霖怎么还在做PD-1，为什么不做呢？” 此前，面对国产PD-1的竞争局面，复宏汉霖总裁朱俊声明态度，“PD-1的故事绝对还没有结束”。

除了MSI-H这个适应症外，2021年下半年，斯鲁利单抗还申报了鳞状非小细胞肺癌和一线治疗小细胞肺癌的适应症，此外在肝细胞癌、食管癌、头颈癌、胃癌等主要瘤种也都有布局。

此前在3月16日，复宏汉霖发布2021年业绩公告。2021年复宏汉霖营业收入16.83亿元，同比增长186.3%；年度亏损同比缩窄0.95%。

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